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关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》的通知

发布时间:2019-04-18

4月11日,国家药品监督管理局药品评价中心发布了关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》的通知。


对于临床试验期间部分共性问题进行了统一解释和澄清,供申请人/CRO 公司参考和遵循,进一步完善药物临床试验期间安全性数据快速报告相关工作。


微信截图_20190411171725.png


 

附件: 药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)