关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》的通知
发布时间:2019-04-18
4月11日,国家药品监督管理局药品评价中心发布了关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》的通知。
对于临床试验期间部分共性问题进行了统一解释和澄清,供申请人/CRO 公司参考和遵循,进一步完善药物临床试验期间安全性数据快速报告相关工作。
关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》的通知
发布时间:2019-04-18
4月11日,国家药品监督管理局药品评价中心发布了关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》的通知。
对于临床试验期间部分共性问题进行了统一解释和澄清,供申请人/CRO 公司参考和遵循,进一步完善药物临床试验期间安全性数据快速报告相关工作。